Клінічні дані

Чому варто обрати Panorama™ тест?

Точність

Безпрецендентна точність для визначення анеуплоідій 13, 18, 21, XY, триплоідії, феномену «зниклого близнюка» та інших хромосомних патологій у плода (понад 99%);

Безпечність

Panorama™ тест простий та безпечний, оскільки дає можливість отримати результати лише на основі зразка крові із вени матері, а отже, не несе ризику ні для вагітної, ні для плода, на відміну від інвазивного скринінгу.

Унікальність

Panorama™ - єдиний НІПТ, який розрізняє ДНК матері і дитини, що обумовлює:

  • Мінімальну кількість хибно-позитивних і хибно-негативних результатів;
  • Найвищу зафіксована точність визначення статі з усіх типів НІПТ (стать повідомляється за бажанням);
  • Можливість виявлення триплоїдії – серйозної хромосомної аберації, яка при відсутності спостереження може призвести до тяжких ускладнень вагітності;
  • Здатність визначити, чи є близнюки однояйцевими або різнояйцевими: це може вплинути на тактику подальшого ведення вагітностфі;

Універсальність

Panorama™ тест підходить для вагітних будь-якого віку та ймовірного ризику.

ДНК-технології

Panorama™ тест використовує запатентовану технологію NATUS (секвенування наступного покоління для визначення анеуплоідій з використанням SNP-аналізу), здатну відрізнити материнську ДНК від ДНК ембріона, що дозволяє уникнути хибно-негативних та хибно-позитивних результатів.

Ефективність

Співпраця з фахівцями сертифікованої CLIA-лабораторії компанії Natera® для отримання результатів найвищої якості

Підтримка

Безкоштовна консультація кваліфікованих генетичних консультантів щодо проведення тестування та його результатів.

Клінічні дані

Panorama™ тест розроблений та впроваджений в лабораторну практику сертифікованою CLIA-лабораторією компанії Natera® (CША) у 2012 році. Більш 68,613 пацієнток старше 35 років при вагітності були оцінені в 8 дослідженнях для підтвердження клінічних переваг неінвазивного пренатального тестування (НІПТ).

Американський конгрес акушерів і гінекологів (ACMG), ACOG, ISPD і ASHG/ESHG рекомендують використання Panorama™ тест для всіх жінок при одноплідній вагітності незалежно від віку та можливих ризиків.

Це простий, безпечний та абсолютно безболісний скринінг, який обрали вже понад пів мільйона жінок у понад 60 країнах світу.

Panorama™ тест: сила ДНК-технології

Запатентована компанією Natera® технологія NATUS (з англ. дослідження анеуплоїдії нового покоління з використанням однонуклеотидного поліморфізму (SNP) основана на аналізі фрагментів ДНК плоду, що циркулюють у крові вагітної жінки. Panorama™ тест – єдиний із доступних неінвазивних пренатальних тестів, що застосовує цей алгоритм для визначення хромосомних відхилень, а також статі плода.

Здатність розділяти материнську та фетальну ДНК у зразку крові матері дозволяє також тесту Panorama™ індентифікувати феномен «зниклого близнюка» та ризик триплоідії, на відміну від інших НІПТ.

Діагностична панель Скринінг першого триместру Panorama™
чутливість хибно-позитивна похибка чутливість хибно-позитивна похибка
Трисомія 21 (синдром Дауна) 79% 5% >99,9 (83/83) 0%
Трисомія 18 (синдром Едвардса) 80% 0,3% >96,4% (27/28) <0,1%
Трисомія 13 (синдром Патау) 50% 0,3% >99,9 (13/13) 0%
Моносомія Х (синдром Тернера) не визначає >92,9 (13/14) <0,1%
Триплоідія не визначає >99,9% (8/8)
Стать жіноча не визначає >99,9% (469/469) 0%
чоловіча не визначає >99,9% (533/533) 0%
Додаткові мікроделеційні синдроми
22q11.2 (cиндром Ді Джорджі) не визначає >95,7% (45/47)
Інші мікроделеції* не визначає >93,8% - >99%

*синдроми Прадера-Віллі, Ангельмана, 1p36 делеції, «котячого крику»

Результати досліджень

Високий ризик синдрому Дауна

Приклад

Недостатній рівень фетальної фракції

Приклад

Низький ризик

Приклад

 

Як це працює?